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90%药物没有儿童剂型,中国孩子在吃成人药,34种药登上鼓励榜单

昨日(8月27日),国家卫生和健康委员会公布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,包括阿司匹林,地西泮,利多卡因,螺内酯,西地那非,依那普利等34种临床要求严格的儿童用药,以解决目前儿童用药品种不足的问题,适用型号和中国的规格。

在本公告《清单》中,卫生局发现该产品主要涉及心血管疾病,内分泌系统,呼吸系统疾病和抗生素的治疗。

其中,阿司匹林,缬沙坦和西地那非等知名品种由跨国制药公司所有,此名单也旨在让更多国内制药公司进入儿童医药的广阔市场。

到目前为止,国内市场上90%的药物都没有供儿童使用,而且很少有专业生产儿童药品的制造商。造成这种情况的主要原因是儿童的药物开发周期长,生产过程复杂,利润低。儿童的新药开发基金是有限的,可以独立开发新药的专业制药公司更不可怜。

因此,中国儿童药品市场的发展速度相对较慢,约90%的市场由外国品牌主导。然而,近年来,国内制药企业纷纷建立国内自主品牌,努力直接追求外资企业。

华润三九,向日葵药业,浙江亚丰,康芝药业,仁和药业等国内医药企业通过一系列精准布局逐步改善了孩子的健康布局,主要涉及999名患有感冒和疾病的儿童。小可可,尤卡丹,康之松等知名品牌。其中,主要疾病是儿童感冒,消化不良,咳嗽和痰多。

根据2018年向日葵药业财务报告,公司年营业收入达到44.72亿元,同比增长16%。 2018年,康芝药业的营业收入达到8.83亿元,比2017年的4.81亿元增长83.59%。

事实上,面对具有巨大发展空间的儿童毒品市场,国内制药企业的竞争日趋激烈。

目前儿童药品的市场规模仅占制药业的5%,而儿童占全国人口的16.6%,儿童毒品市场远未饱和。据统计,2013年中国儿童药品市场规模突破1000亿,2015年突破1200亿,预计2020年将超过1500亿。

近年来,国家药品监督管理局越来越多地支持儿童药物的研发。

2017年5月,原国家食品药品监督管理局发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》,澄清批准上市的创新药物的6年数据保护期;它不仅是一种创新药物,而且是一种罕见的疾病药物,儿童专用药物和10年的数据保护期。一种罕见的疾病药物或属于改良新药的儿童特异性药物,给予3年的数据保护期。

同时,药品监管部门对优先审查和批准药品注册申请积压的意见表明,优先审查和批准的范围包括儿童药品。

至于药品采购,早在2015年2月,国务院办公厅就发出《完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,澄清妇女和儿童的专利非专利药品不包括在药品招标中,而是直接采购药品净采购也是药品价格和获取药品方面的国家儿童药品支持。

业内人士普遍认为,要刺激儿童制药公司加大研发力度,应该有更多的政策支持,同时,提高儿科医生的低治疗,人员短缺等困难,提供参与的空间和方式儿童药物的研发,推广对于研发项目的顺利进行也是非常重要的。

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